Posodobljena študija transstuzumaba kot adjuvantnega zdravljenja (HERA), pridobljena v obdobju 4 let opazovanja.

Trastuzumab je eno od vodilnih zdravil za zdravljenje raka dojke. Spodaj so podatki iz ene od ┼ítudij, ki so pokazale izvedljivost vklju─Źitve zdravila Trastuzumab v adjuvantni re┼żim zdravljenja raka dojke. ┼átudija se je za─Źela leta 2001 in ┼íe ni dokon─Źana.

Glavni zaklju─Źek ┼ítudije - adjuvantno zdravljenje z Trastuzumabom za obdobje enega leta, izvedeno po zaklju─Źku kemoterapije, zagotavlja pomembno in trajno izbolj┼íanje DFS (pre┼żivetje brez znakov bolezni).

Klju─Źna merila za vklju─Źitev pacientov v ┼ítudijo:

  • Potrjena prekomerna ekspresija HER2 (IHH 3+ ali FISH +)
  • Tumor je ve─Źji od T1c, ne glede na stanje regionalnih GU.
  • Registrirani adjuvans ali neoadjuvantni CT (> 4 ciklusi) so zaklju─Źeni
  • Osnovni LVEF je ve─Ź kot 55% po zaklju─Źku CT in LT
  • Znani status receptorja samo pri tumorju ER + / PgR + ali ER +

Po operaciji (z (neo) adjuvantnim CT +/- LT) so bolniki randomizirali v 3 skupine zdravljenja:

Skupina 1 - opazovanje

Skupina 2 - Trastuzumab 1 leto (8 mg / kg polnilni odmerek + 6 mg / kg vsake 3 tedne)

Skupina 3 - Trastuzumab 2 leti (8 mg / kg polnilni odmerek + 6 mg / kg vsake 3 tedne)

V ┼ítudiji leta 2005 je po prejemu predhodnih rezultatov, ki ka┼żejo znatno izbolj┼íanje napovedi, 885 (64%) od 1354 bolnikov iz skupine 1 pre┼ílo v skupino z zdravilom Trastuzumab. In nadalje, dele┼ż bolnikov, prenesenih iz nadzora v Trustuzumab, se je s─Źasoma pove─Źal. Ta prevod je postal mote─Źi dejavnik pri analizi celotnega pre┼żivetja. Posledi─Źno u─Źinkovitost zdravila Trastuzumab pri podalj┼íanju celotne stopnje pre┼żivetja ni dosegla statisti─Źnega pomena glede na rezultate analize, opravljene po 4 letih opazovanja.

Rezultati študije.

Pomembno izbolj┼íanje DFS, povezano z dajanjem adjuvantne terapije z zdravilom Trastuzumab, je bilo ohranjeno za 4-letno obdobje spremljanja, kljub prenosu pomembnega ┼ítevila bolnikov iz opazovalne skupine v skupino za zdravljenje s Trastuzumabom in pribli┼żno 6,9%.

V okviru cenzurirane analize je bilo predlagano, da se je celotno pre┼żivetje, povezano z adjuvantnim zdravljenjem z zdravilom Trastuzumab, podalj┼íalo za ve─Ź kot eno leto.

Rezultati ┼ítudije so potrdili zadovoljivo prena┼íanje trastuzumaba pri uporabi kot adjuvantno zdravljenje.Pogostost hude sr─Źne disfunkcije, povezane z adjuvantnim zdravljenjem z zdravilom Trastuzumab, je ostala nizka (pribli┼żno 0,8%), saj se je obdobje opazovanja podalj┼íalo.

Prenesi datoteko

Pustite Komentar