Pozitivni zaključek SNMR. Kombiniranje trastuzumaba in kemoterapije pri zgodnjem stadiju HER2 pozitivnega raka dojke.

CHMR- Evropski odbor za zdravila za uporabo pri ljudeh.

Veliki pomen zdravila Trastuzumab pri zdravljenju diseminiranega raka dojke do danes je bil dokazan in naslednja naloga, ki je bila dana raziskovalcem, je ugotoviti njegovo učinkovitost kot sestavni del preventivnih režimov zdravljenja raka dojke. Spodaj so ugotovitve ugotovitev treh velikih študij v tej smeri.

Glavni zaključek zaključka: s HER2-pozitivnim rakom dojke v zgodnjih fazah priporočljivo je kombinirati kemoterapijo in trastuzumab.

Ta zaključek je bil izdelan na podlagi naslednjih študij: NSABP B-31, NCCTG N9831 in BCRIG 006, skupaj več kot 7.000 bolnikov.

Merila za izbiro pacientov: zgodnji operativni rani stadij raka dojke s prisotnostjo metastatskih lezij v regionalnih GU ali v njegovi odsotnosti, vendar z velikim tveganjem ponovitve.

Kombinacija zdravil in trajanje njihove uporabe:

NSABP B-31: 2 skupine bolnikov

1) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, nato pa - paklitaksel 175 mg / m2 vsake 3 tedne x4.

2) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4 naslednji - paklitaksel 175 mg / m2 vsake 3 tedne x4 + trastuzumab 4 mg / kg, nato 2 mg / kg teden.X51 (najprej proti ozadju paklitaksela in nato v mono načinu.)

NCCTG N9831: 3 skupine bolnikov

1) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, potem paklitaksel 80 mg / m2 teden x12

2) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, nato pa paklitaksel 80 mg / m2 tednov x12 po koncu paklitakselrastustuzumaba 4 mg / kg, 2 tedna + 2 mg / kg. x 51.

3) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, nato pa paklitaksel 80 mg / m2 tednov x12 + trastuzumab 4 mg / kg. X 51 (najprej proti ozadju paklitaksela in nato v mono načinu.

Bcrig 006: 3 skupine bolnikov

1) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, potem docetaksel 100 mg / m2, vsake 3 tedne x4

2) AU (60/600 mg / m2) vsake 3 tedne x4, potem docetaksel 100 mg / m2 vsake 3 tedne x4 + trastuzumab 8 mg / kg, 6 mg / kg vsake 3 tedne x 12 mesecev, ozadje docetaksela in nato mono).

3) docetaksel 75 mg / m2 vsake 3 tedne x 6 + karboplatin AUC 6 vsake 3 tedne x 6 + transstuzumab 8 mg / kg, 6 mg / kg vsake 3 tedne x 12 mesecev (najprej na podlagi kemoterapije in nato v mono).

Kombinirana analiza učinkovitosti:

Tako izvajanje adjuvantne terapije z zdravilom Trastuzumab za obdobje enega leta bistveno izboljša preživetje brez znakov bolezni in celotnega preživetja s pozitivnim rakom dojke HER 2 v zgodnjih fazah, ne glede na shemo kemoterapije. To velja za hkratno in zaporedno dajanje trastuzumaba v splošnem režimu zdravljenja.

Rezultati študije so potrdili zadovoljivo prenašanje trastuzumaba pri uporabi kot adjuvantno zdravljenje.

Prenesi datoteko

Pustite Komentar