Cene zdravil so se naro─Źile, da se ustavijo

Dr┼żavna regulacija cirkulacije zdravil: nov za─Źetek na starih razdaljah

Konec meseca je zaznamoval ve─Ź dogodkov, ki neposredno vplivajo na interese milijonov Rusov. Gre za ┼ítevilne zakonodajne in upravne inovacije v zvezi z vpra┼íanji o zagotavljanju drog prebivalstva. Ni skrivnost, da na tem podro─Źju vedno obstajajo ┼ítevilne te┼żave - vendar so se zaradi znanih gospodarskih razlogov ┼ítevilni pogosteje poslab┼íali. In zdaj mora dr┼żava, pred vodilnimi industrijskimi in izvr┼ínimi organi, delovati, kot pravijo, v nujnem primeru.

Danes bomo v našem pregledu govorili o glavnih fazah tega dela.

Dr┼żavna duma je v prvi obravnavi sprejela predlog zakona o zdravilih, ki bo uredil celotno industrijo od proizvodnje do prodaje. To je klju─Źna vladna pobuda, ki jo ministri za zdravje in socialni razvoj predstavijo poslancem Tatyana Golikova.

Dokument predvideva oblikovanje "popolnoma druga─Źne strukture, ki podrobno opisuje vsako fazo in zaporedje zdravljenja zdravil". Predlog zakona dolo─Źa postopek registracije drog - opredeljen je po stopnjah in pogojih. Najve─Źja registracijska doba je 210 dni. (V sedanjem zakonu tak┼íne norme ni).

Novi postopek za registracijo drog bo prinesel prora─Źun pribli┼żno 2 milijarde rubljev.

Trenutno je po podatkih Ministrstva za zdravje in socialni razvoj dr┼żavna dajatev za registracijo zdravila v Ruski federaciji 2.000 rubljev, zbiranje pristojbin za strokovno delo pa se izvaja na pogodbeni osnovi. Po Tatyana Golikova, skupni stro┼íki registracije zdravila za tuje proizvajalca je zdaj 1,2-1,3 milijona rubljev, za doma─Źega proizvajalca - 400-600 tiso─Ź rubljev. Pregled in registracija zdravil zdaj nosi Roszdravnadzor.

Novi zakon o obtoku zdravil vklju─Źuje vzpostavitev enotne dr┼żavne pristojbine za registracijo zdravila, katerega prihodki bodo v celoti pla─Źani v prora─Źun. Najvi┼íji znesek dajatve bo 670 tiso─Ź rubljev. Hkrati ministrstvo namerava zmanj┼íati pooblastilo Roszdravnadzorja, prenos funkcij preu─Źevanja zdravil na drugo slu┼żbo (katera, minister pa ni navedel).

Roki za pripravo pregledov med registracijo drog se uskladijo z normami Evropske unije.Poleg tega ima zdaj imenovana neimenovana poobla┼í─Źena agencija pravico odlo─Źati o prepovedi prometa z zdravili in preklicati njihovo dr┼żavno registracijo.

Med drugimi pomembnimi dolo─Źbami predloga zakona je dovoljenje za izdajo dovoljenj za prodajo zdravil medicinskim in paramedicinskim centrom (FAP), zaradi katerih morajo biti zdravila dostopnej┼íe pode┼żelskemu prebivalstvu.

Spomnimo se, da je bilo do nedavnega pridobitev tak┼ínih dovoljenj resni─Źna sporna to─Źka med zahtevami Roszdavnaadzorja in objektivno potrebo po zagotavljanju zdravil za prebivalce majhnih naselij in vasi. V teh krajih ni bilo mogo─Źe odpreti stalne lekarne, zaposleni v istem FAP pa je moral dobiti licenco za delo z zdravili ...
Predlog zakona uvaja tudi koncept obrobnih cen osnovnih zdravil v vsakdanjem ┼żivljenju. To pomeni, z drugimi besedami, dejansko govorimo o dr┼żavni regulaciji cen za celotno kategorijo drog.

Trenutno je seznam bistvenih in osnovnih zdravil, ki ga je Ministrstvo za zdravje pripravilo konec lanskega leta, vklju─Źevalo ve─Ź kot 500 aktivnih sestavin, ki so del pribli┼żno 5,5 tiso─Ź zdravil.Maloprodajne cene teh zdravil v regijah Ruske federacije bodo dolo─Źene na podlagi najvi┼íje prodajne cene proizvajalca v skladu z metodo izra─Źuna trgovinskih pravic, ki jih je razvilo Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj.

Ta ukrep, po mnenju ┼ítevilnih strokovnjakov, ─Źeprav ima pravico do obstoja, se lahko izka┼że za "me─Ź z dvema roboma": seznam teh zdravil vklju─Źuje tiste, ki so v segmentu poceni cen in katerih proizvodnja je bila dobi─Źkonosna zaradi mno┼żi─Źno povpra┼íevanje. Vendar lahko zmanj┼íanje trgovinskih mar┼ż omogo─Źa delo s tak┼ínimi zdravili nedonosno tako za proizvajalca kot za lekarno. Kot rezultat bodo navadni dr┼żavljani ┼żrtve, kot vedno ...

- Danes 34% prometa z zdravili v Rusiji predstavlja javno nabavo, 24% - po sistemu zagotavljanja osnovnih zdravil. To pomeni, da je dr┼żava ┼że urejena po ceni ve─Ź kot polovice trga. Glede na to, da glavni del (ve─Ź kot 90%) celotnega farmacevtskega trga v na┼íi dr┼żavi ponuja samo 10 velikih veleprodajnih podjetij, ni vredno povedati, da bo vladna regulacija cen nekako vplivala na njihove apetite in resno zmanj┼íala dobi─Źek.Najverjetneje bodo verige lekarn izgube, za katere bo prodaja takih zdravil neugodna, analitik farmacevtskega trga razvije to temo. Alexander Kuzin.

Na splošno poskušajo omejiti apetite podjetij, ki poslujejo z drogami, v zadnjih dneh so skoraj vsi bolj ali manj pomembni podatki govorili - od predsednika in predsednika vlade do vodij posameznih zveznih oddelkov.

Zlasti je vodja zvezne antimonopolske slu┼żbe (FAS) izrazil svoje stali┼í─Źe o razmerah na farmacevtskem trgu. Igor Artemyev. Ob upo┼ítevanju posebnosti dejavnosti institucije, ki jo vodi, je izrazil zaskrbljenost, da ┼ítevilna tuja podjetja o─Źitno izkori┼í─Źajo svoj prevladujo─Źi polo┼żaj in aktivno prepre─Źujejo vstop njihovih konkurentov na ruski trg. Prav tako je ugotovil, da vidi znake dogovarjanja doma─Źih in tujih farmacevtskih podjetij. FAS je ┼że vpisan v register gospodarskih dru┼żb s prevladujo─Źim polo┼żajem, ruskim "h─Źerinskim podjetjem" sedmih najve─Źjih svetovnih farmacevtskih dru┼żb in okoli 100 lekarni┼íkih verig.

Po navedbah Artemyeva je glavni razlog za to stanje korupcija in pomanjkanje preglednosti na farmacevtskem trgu. V zvezi s tem je vodja FAS pozval k spremembi razmer v regijah z nakupom farmacevtskih izdelkov za vladne agencije. Zlasti je na─Źrtovano pove─Źanje ┼ítevila najbolj odprtih postopkov javnih naro─Źil za zdravila za potrebe dr┼żave ...

Hkrati z novim zakonom o drogah so poslanci v prvi obravnavi podprli spremni zakon o dopolnitvi dav─Źnega zakonika Ruske federacije z novim ─Źlenom, ki dolo─Źa velikost dr┼żavne dajatve za registracijo zdravil. Tako bo najve─Źja dajatev za dr┼żavno registracijo zdravila bo 670 tiso─Ź rubljev, za potrditev dr┼żavne registracije - 200 tiso─Ź rubljev, za spreminjanje navodil za uporabo zdravila - 200 tiso─Ź rubljev, za prilagoditve tehnolo┼íkega procesa proizvodnje drog - 300 tiso─Ź rubljev, za spremembe v sestavi zdravila - 500 tiso─Ź rubljev.

Povedati je treba, da je predlagana razli─Źica zakona povzela veliko pripomb strokovnih udele┼żencev na medicinskem in farmacevtskem trgu - vklju─Źno s tako uglednimi organizacijami kot All-Russian Union of Patients,Rusko dru┼ítvo strokovnjakov medicine na podlagi dokazov, dru┼ítvo za farmakoekonomske raziskave, zdru┼żenje organizacij za klini─Źne raziskave in drugo.

Ministrstvo za zdravstvo je ve─Źino kritik ostalo brez odgovora. Kot je navedeno v eni od zapiskov Tatiana Golikova v uradnem blogu Ministrstva za zdravje in socialni razvoj, "ve─Źina razprav o predlogu zakona v javnem prostoru, tudi na internetu, nima ni─Ź skupnega z realnostjo ...

Zlasti komentira skrbi tujih farmacevtskih podjetij glede dejstva, da bo novi zakon o uvedbi obveznih klini─Źnih preskusov njihovih drog v Ruski federaciji podalj┼íal postopek registracije teh zdravil na 5-7 let, je minister dejal: "V ustreznih fazah klini─Źnih ┼ítudij pojdite na ozemlje Ruske federacije, ravnajte teh ┼ítudij in potem na teritoriju Ruske federacije ne bo treba ve─Ź dodatnih klini─Źnih ┼ítudij. "

Poleg tega opozarja namestnik direktorja oddelka za razvoj trga farmacevtskega trga in medicinske opreme ministrstva za zdravje in socialni razvoj Marat Sakayev, zakon omejuje postopek registracije zdravil na 210 dni.Isto─Źasno se na zahtevo vlagatelja vloge za dr┼żavno registracijo zdravila prilo┼żi poro─Źila o rezultatih klini─Źnih ┼ítudij v drugih dr┼żavah.

"Glede na rezultate pregleda predstavljenih rezultatov klini─Źnih ┼ítudij je mogo─Źe registrirati zdravilo brez izvajanja raziskav v Ruski federaciji. To se dogaja po vsem svetu in ni ni─Ź posebnega glede tega, "pojasnjuje Marat Sakayev na spletni strani Ministrstva za zdravje in socialni razvoj.
Po sprejetju predloga zakona o obtoku zdravil imajo regije in zainteresirane slu┼żbe ┼íe en mesec, da o njem razpravljajo, preden ga ponovno preu─Źijo v Dr┼żavni dumi.

Mimogrede, aktivno so tudi poslanci dr┼żavne dume pripravljali svoje predloge za ureditev prometa s prepovedanimi drogami. Na primer, ─Źlan Duma odbora za zdravje Tatyana Yakovleva po sre─Źanju je vodja ministrstva za zdravstvo in socialni razvoj Tatyana Golikova dejala, da je ena od pobud potrdila pristnost zdravil z obveznim ozna─Źevanjem.

Po besedah ÔÇőÔÇőTatyane Yakovleve obstoje─Źe oblike dr┼żavnega nadzora, kot so certificiranje izdelkov in licenciranje na stopnji proizvodnje in prodaje zdravil, niso dovolj za za┼í─Źito pred ponarejanjem.Razmere je mogo─Źe popraviti uvaja obvezno ozna─Źevanje zdravil posebne oznake, ki vsebujejo vse informacije o proizvajalcu, serijsko ┼ítevilko, datum izteka roka uporabnosti zdravila, itd Preberite podatki bodo s posebno "farmoskanerov", ki bo postavljena v lekarnah.

Spremembe, ki jih je odbor profila dume predlagani obvezujejo tudi lekarne, da zagotovi brezpla─Źno storitev za preverjanje pristnosti izdelkov, ne glede na kraj nakupa in prejema pla─Źila.
Ker je inovativnost odra┼ża v ceni zdravil, Tatiana Yakovleva ni opredelila.

Kon─Źno, eden izmed najbolj pomembnih dogodkov v zadnjih dneh, ki so pomembni za temo, je treba omeniti odlo─Źitev za izdajo v Rusiji analogov 57 strate┼íko pomembnih zdravil, predhodno uvo┼żenih izklju─Źno z uvozom. To je bilo navedeno tudi glavo ministra za zdravje Tatyana Golikova.

V skladu z njo, na seznamu, še posebej, bo tudi priprava na anestezijo, zdravila za zdravljenje HIV in hepatitisa C. 90% zdravil iz seznama so drage, in organizacija njihovo izpustitev v Rusiji se bo bistveno zmanjšalo njihove stroške.

"Poleg vpliva na obolevnost in umrljivost je mo┼żnost proizvodnje na ozemlju Ruske federacije ve─Źkratno pove─Źanje razpolo┼żljivosti teh zdravil za prebivalstvo in cenej┼ía zdravstvena oskrba," je dejala Tatiana Golikova ...

Oglejte si video: 15 Things to do in Dubrovnik, Croatia Travel Guide

Pustite Komentar