Neželeni učinki zdravila

Obstaja široko napačno prepričanje, da je učinek zdravil jasno razdeljen na dve kategoriji: zaželeni ali terapevtski učinki in neželeni ali neželeni učinki. Dejansko je učinek večine drog raznovrsten, toda s predpisovanjem določenega zdravila zdravnik običajno skuša doseči en sam učinek, drugi pa se lahko štejejo za nezaželene. Čeprav nekateri ljudje, vključno z zdravniki, uporabljajo izraz neželeni učinekdolgoročno neželena reakcija na zdravila bolj primeren za opis učinek, ki se šteje za nezaželen, neprijeten, škodljiv ali potencialno nevaren.

Neželeni učinki se pojavljajo precej pogosto. Na primer, statistične študije v Združenih državah kažejo, da je približno 10% hospitalizacij povezanih z njihovim zdravljenjem, in 15-30% celotnega števila hospitaliziranih bolnikov ima vsaj ena neželena reakcija, ki jo povzroča zdravilo. Čeprav je večina teh reakcij relativno blaga in izgine brez posebnega zdravljenja po prekinitvi zdravljenja ali spreminjanju odmerka, so nekatere nevarne in dolgotrajne.

Vrste neželenih učinkov

Neželene reakcije lahko razdelimo na dve glavni vrsti.Prva vrsta vključuje reakcije, ki predstavljajo pretiran razvoj znanih in zaželenih terapevtskih učinkov zdravila. Na primer, oseba, ki jemlje zdravilo, ki znižuje visok krvni tlak, se lahko počuti omotično, če zdravilo preveč zniža tlak. Oseba s sladkorno boleznijo lahko razvije šibkost, slabost, pretirano znojenje in palpitacije, če je insulin ali drugo zdravilo, ki zmanjša vsebnost sladkorja v krvi, privedlo do strmega padca. Ta vrsta neželenih učinkov je običajno predvidljiva, vendar je še vedno včasih neizogibna. Neželeni učinek se razvije, če je odmerek zdravila previsok, če ima oseba preobčutljivost za zdravilo ali če druga sočasno jemljejo zdravilo, upočasni uničenje prvega in tako poveča njegovo vsebnost v krvi.

Druga vrsta vključuje reakcije, katerih mehanizmi razvoja trenutno niso v celoti razumljeni. Ta vrsta neželenih učinkov na zdravila je v veliki meri nepredvidljiva, dokler zdravniki ne zbirajo informacij o razvoju podobnih reakcij pri drugih ljudeh.Primeri takih reakcij so kožni izpuščaj, zlatenica (zaradi škodljivih učinkov na jetra), anemija, zmanjšanje števila levkocitov, poškodbe ledvic in motnje živca z morebitnim poslabšanjem vida ali sluha. Takšne reakcije se ponavadi pojavijo pri zelo majhnem številu bolnikov. Ti ljudje morda imajo alergije ali preobčutljivost za zdravilo, povezani z genetskimi lastnostmi, ki spreminjajo kemično transformacijo zdravila ali odziv telesa na to.

Nekateri neželeni učinki zdravil ne ustrezajo popolnoma tej ali drugi vrsti zdravila. Te reakcije so običajno predvidljive in mehanizmi njihovega razvoja so v veliki meri razumljeni. Torej, če ljudje nenehno uporabljajo aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, ketoprofen ali naproksen, lahko doživijo erozije in akutne razjede na želodcu in celo želodčne krvavitve.

Seveda neželenih učinkov

Ni nobenega univerzalnega pristopa pri opisovanju in merjenju resnosti neželenih reakcij na zdravila, zato je njegova presoja v veliki meri subjektivna.Ker je večina zdravil vzeta v usta (ustno), glavna masa neželenih reakcij so motnje prebavnega sistema, kot so izguba apetita, slabost, napihnjenost, zaprtje ali driska.

Blagi neželeni učinki običajno vključujejo gastrointestinalne motnje, glavobol, utrujenost, nespecifične bolečine v mišicah, splošno slabo počutje (občutek nezdrave ali neugodja) in motnje spanja. Kljub temu so takšne reakcije res neprijetne za osebe, ki jih doživljajo. Poleg tega bolnik pogosto preneha izpolnjevati medicinske recepte za jemanje zdravil, kar ovira poslabšanje njihovega počutja, kar ovira doseganje ciljev zdravljenja.

Neželeni učinki se štejejo za blage, če so zgoraj opisani simptomi zelo dražilni za osebe, ki jemljejo zdravilo, zaradi česar je znatno vznemirjen ali neznosen. Zmerne reakcije vključujejo tudi izpuščaje na koži (še posebej, če so obsežne in obstojne), motnje vida (zlasti pri ljudeh, ki nosijo kontaktne leče), tresenje mišic, težave z emulzijo mocha (kar je pogosto pri jemanju mnogih zdravil pri starejših). moški)kakršne koli opazne spremembe razpoloženja ali intelektualne funkcije in nekatere spremembe v sestavi krvi (npr. vsebnost maščob).

Pojav blage ali zmerne neželene reakcije ne pomeni nujno, da je treba uporabo zdravila prekiniti, še posebej, če je ni mogoče nadomestiti. Vendar pa bo zdravnik verjetno spremenil odmerek, pogostnost vnosa (število odmerkov na dan), čas vnosa (pred ali po prehranjevanju, zjutraj ali pred spanjem) in oceniti potrebo po hkratni uporabi drugih sredstev, ki lahko zmanjšajo neželene učinke (na primer, predpisujejo blag odvajalec, če zdravilo povzroča zaprtje.

Nekatera zdravila povzročijo hude neželene reakcije, ki so potencialno smrtno nevarne, čeprav so sorazmerno redke. Oseba, ki razvije takšno reakcijo na zdravilo, praviloma ne bi smela iti, zato so potrebni posebni ukrepi za preprečevanje zapletov zdravljenja z zdravili. Včasih so bolniki prisiljeni vzeti zdravilo, čeprav je to povezano z visokim tveganjem (na primer kemoterapevtiki za onkološke bolezni ali imunosupresive po presaditvi organa).Zdravniki uporabljajo vsa možna sredstva za obvladovanje hude neželene reakcije. Tako so predpisani antibiotiki za zmanjšanje tveganja okužbe pri bolnikih s poškodovanimi imunskimi sistemi in za preprečevanje razvoja ali zdravljenja razjed želodca, predpisujejo se tekoče antacidi z visoko učinkovitostjo ali zaviralci receptorjev H2 (na primer famotidin in ranitidin). Bolniki z anemijo, ki jih povzroči drog, morda potrebujejo transfuzije rdečih krvnih celic za zdravljenje resnih krvavitev ali uvedbo eritropoetina za spodbujanje proizvodnje rdečih krvnih celic.

Izkoristite ali poškodujte

Vsaka droga lahko prinese korist in škodo. Kadarkoli zdravnik odloči o predpisovanju zdravila, mora pretehtati morebitno tveganje in ga primerjati s pričakovanimi koristmi, čeprav jih je težko določiti z matematično točnostjo: če pričakovana korist ne prevlada nad potencialnim tveganjem, uporaba zdravila ni utemeljena. Zdravnik mora upoštevati tudi verjetne posledice neuporabe zdravila.

Pri oceni koristi in škode predpisovanja zdravila zdravniki upoštevajo resnost bolnikove bolezni in vpliv, ki ga ima na pacientovo kakovost življenja.Na primer, razmeroma manjše nelagodje, ki je povezano s kašlanjem zaradi mraza, mišičnega seva ali redko nastalega glavobola, se lahko zmanjša z OTC zdravili, v teh primerih pa so dovoljeni le zelo majhni neželeni učinki. Pri pravilni uporabi zdravila OTC za zdravljenje pljučnih motenj imajo širok terapevtski obseg. Tveganje za neželeni učinek pa se dramatično povečuje, če oseba hkrati vzame drug odvečni ali zdravnik, ki ga predpiše zdravnik. Če se zdravilo uporablja za zdravljenje hude ali življenjsko nevarne bolezni (na primer miokardnega infarkta, raka, možganske kapi, zavrnitve presadka), je treba z večjo verjetnostjo resnih neželenih učinkov upoštevati.

Faktorji tveganja

Veliko dejavnikov lahko poveča verjetnost neželenega odziva na zdravila. Ti vključujejo: hkratno uporabo več zdravil, starost bolnika, nosečnost, določene bolezni in dedne dejavnike

Kombinirana terapija z drogami

Istočasno jemanje več zdravil, ki jih predpisuje zdravnik in OTC, povzroči večje tveganje neželenih učinkov. Število in resnost takšnih reakcij se povečujeta nesorazmerno s številom prejetih sredstev. Poraba alkohola povečuje tveganje za neželene učinke, vendar se tveganje za njihov razvoj zmanjša, če zdravnik redno ponovno preuči potrebo po jemanju določenih zdravil, predpisanih osebi.

Starost

Dojenčki in majhni otroci še posebej trpijo zaradi neželenih reakcij, ker njihova sposobnost kemične spremembe drog ni v celoti razvita. Na primer, novorojenčki ne morejo v celoti presnati in odstraniti antibiotika levomicetin, zato so bolniki, ki še vedno predpisujejo to zdravilo, izpostavljeni tveganju za nastanek sindroma sivega otroka - nevarno in pogosto smrtno reakcijo. Antibiotik tetraciklin lahko stalno spremeni barvo zobne sklenine, če je to predpisano pri dojenčkih in majhnih otrocih v obdobju nastanka zoba (približno pri starosti do 7 let). Otroci, mlajši od 15 let, lahko razvijejo Rayov sindrom, če dobijo aspirin za gripo ali norice.

Starejši ljudje imajo tudi veliko tveganje neželenih reakcij na zdravila, predvsem zato, ker hkrati trpijo zaradi več bolezni in hkrati vzamejo več različnih zdravil. Nekateri starejši ljudje težko sledijo navodilom zdravnika za jemanje zdravila. Funkcija ledvic in sposobnost odstranjevanja zdravil iz telesa se zmanjšata s starostjo. Te težave še poslabšujejo nepravilna prehrana in dehidracija. Starejši ljudje, ki jemljejo zdravila, ki lahko povzročijo omotico, zmedenost in pomanjkanje koordinacije, morajo biti pozorni na padce in zlome. Zdravila, ki lahko povzročijo takšne neželene učinke, vključujejo številne antihistaminike, tablete za spanje, antidepresive in pomirjevala.

Nosečnost

Nekatera zdravila škodujejo normalnemu razvoju ploda, zato jih je bolje, če jih niste uporabljali, zlasti v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravnik mora med nosečnostjo spremljati uporabo katerekoli droge.Snovi, kot so alkohol, nikotin in zdravila (kot so kokain, heroin), ogrožajo tudi zdravje ploda.

Drugi dejavniki

Bolezni lahko spremenijo absorpcijo zdravil, njihove kemične transformacije v telesu, izločanje in odziv telesa na zdravila. Dediščne značilnosti povzročajo, da so ljudje bolj dovzetni za strupene učinke nekaterih zdravil. Na razvoj neželenih reakcij vpliva tudi bolnikova psiha, njegov odnos do zdravljenja, zaupanje vase in zaupanje v zdravnika, ki pa se zdravi, vendar pa ti vidiki ostajajo v veliki meri neraziskani.

Alergije na zdravila

Praviloma se število in resnost neželenih učinkov zdravila poveča z naraščajočim odmerkom, vendar to razmerje pri ljudeh, ki so alergični (preobčutljivi) na zdravilo, ni. Pri teh ljudeh lahko celo majhna količina povzroči alergijsko reakcijo: od najmanjšega in preprosto povzroča nevšečnosti hudemu in življenjskemu ogrožanju. Alergijske reakcije se lahko pojavijo kot: kožni izpuščaj in srbenje; zoženje dihalnih poti in piskanje; otekanje tkiv, kot je grla, kar povzroča težave z dihanjem; kapljice v krvnem tlaku, včasih na nevarno nizke ravni.

Alergije na drog so nepredvidljive, ker se pri ponavljajočem stiku z zdravilom, ki prvič ni povzročila alergije (ne glede na to, kako so ga uporabljali: oralno, intramuskularno ali topično kot kožno mazilo), razvijejo. Blago reakcijo zdravimo z antihistaminiki, vendar je treba za hude ali smrtno nevarne reakcije injicirati adrenalin ali kortikosteroide (npr. Hidrokortizon).

Pred predpisovanjem novega zdravila zdravniki običajno od pacienta zahtevajo kakršne koli alergije na zdravila. Ljudje, ki imajo resno alergijsko reakcijo, trpijo zaradi resnih sočasnih bolezni ali pa jemljejo zdravila z velikim tveganjem neželenih učinkov, naj nosijo opombo z ustreznimi informacijami. Takšne informacije (npr. Alergija na penicilin, jemanje fenilina, diabetes mellitus, ki zahtevajo uvedbo insulina) bodo pomembne za zdravstvene delavce v kritični situaciji.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila se imenuje huda, nevarna za zdravje in celo strupena reakcija na smrtno bolezen zaradi nezgodnega prevelikega odmerka zdravila (zaradi napake zdravnika, farmacevta ali samega bolnika) ali namerno jemanja prekomernega odmerka zdravila (umor ali samomor).

Pri izbiri ene od dveh enako učinkovitih zdravil zdravniki pogosto raje uporabljajo manj toksične pri prevelikem odmerjanju. Torej, če bolniku potrebuje pomirjevalo (pomirjevalo), pomirjevalo ali hipnotik, ga običajno predpisujejo benzodiazepini, zlasti diazepam in nitrazepam, in redkeje barbiturate, na primer Nembutal. Benzodiazepini niso učinkovitejši od barbituratov, vendar imajo širši terapevtski obseg in so veliko manj verjetni, da bodo povzročili hudo strupenost pri naključnem ali namernem prevelikem odmerjanju. Varnejši novejši antidepresivi, kot so fluoksetin (fluksonil, prozak, depresija) in paroksetin (paxil), so v veliki meri nadomestili predhodno uporabljena in enako učinkovita zdravila v tej skupini, kot sta imipramin in amitriptilin.

Otroci pogosto trpijo zaradi prevelikega odmerka drog. Večina svetlo obarvanih tablet in kapsul, ki pritegne pozornost otrok, vsebujejo odmerek zdravila za odrasle. Vsa zdravila morajo biti izven dosega otrok. Zaželeno je, da se zdravila na recept prodajajo v posebnih posodah, katerih vsebina ni dostopna otrokom.

Kako preveriti varnost novega zdravila

Po vsem svetu, preden se novo medicino uvaja v medicinsko prakso, se temeljito preizkusi. Preden se novo zdravilo priporoča za uporabo ustrezne državne agencije (v Rusiji je farmakološki odbor Ministrstva za zdravje), se preuči učinek na živali in ljudi. Glavni cilji testa - ocena učinkovitosti zdravila in njegova primerjalna varnost. Najprej se na živalih izvajajo študije za zbiranje informacij o farmakokinetiki (absorpcija, porazdelitev, cepljenje, izločanje) in farmakodinamiko zdravila (delovanje in njegovi mehanizmi) ter varnost, vključno z možnimi učinki na plodnost in plodnost. Veliko zdravil ne gre skozi to stopnjo bodisi zaradi nezadostne terapevtske učinkovitosti ali zaradi strupenosti.

Če so bili poskusi na živalih uspešni, izumitelj novega zdravila prejme dovoljenje za klinična preskušanja. Izvajajo se pri pacientih, ki trpijo zaradi bolezni, za zdravljenje katerih je namenjeno novo orodje s svojim soglasjem. Klinične poskuse je mogoče izvesti tudi za oceno profilaktičnega učinka.Testiranje nove droge ponavadi vključuje tri stopnje (I, II, III). Faza I se izvaja na majhni skupini ljudi, naslednja stopnja pa se izvaja na vedno večjih skupinah bolnikov. Poleg določanja terapevtske učinkovitosti v kliničnih preskušanjih skušajo prepoznati vrsto in pogostnost neželenih učinkov ter dejavnike, zaradi katerih so ljudje občutljivi na te reakcije (na primer starost, spol, povezane motnje in interakcije z drugimi zdravili).

Podatke, pridobljene s testiranjem na živalih in s kliničnimi raziskavami, skupaj z opisom postopka izdelave novega zdravila in informacijami o pakiranju in označevanju, se predložijo posebni komisiji za pregled in odobritev. V večini primerov uvod v prakso novega zdravila traja več let.

Po odobritvi uporabe in uvajanja novega zdravila v medicinsko prakso se včasih izvaja IV faza testiranja, pri čemer se posebna pozornost posveča zbiranju in analizi podatkov o stranskih učinkih preučevane droge. Takšen nadzor je pomemben, ker celo celovite predprodaja raziskave ne zaznajo redkih neželenih učinkov.Hude neželene reakcije, ki se zgodijo vsakih 10.000 ali celo 50.000 odmerkov, je mogoče odkriti šele, ko veliko ljudi uporablja zdravilo po vstopu na trg. Če nova dejstva kažejo, da je zdravilo velika nevarnost, se lahko odobritev prekliče.

Oglejte si video: Apliciranje zdravil za MS subkutano in stranski učinki?

Pustite Komentar