NAVODILO za medicinsko uporabo zdravila Essentiale ® forte H

Registracijska številka: P N011496 / 01-220911

Trgovsko ime: Essentiale® Forte N.

Odmerjanje: kapsule.

Sestava

1 kapsula vsebuje:

aktivna sestavina: fosfolipidi iz soje, ki vsebujejo 76% (3-sn-fosfatidil) -holin (sinonimi: EPL, esencialni fosfolipidi) - 300 mg;

Pomo┼żne sestavine: trdna ma┼í─Źoba, sojino olje, hidrogenirano ricinusovo olje, etanol 96%, etil vanilin, 4-metoksiacetofenon, ╬▒-tokoferol.

Sestava kapsule: ┼żelezovega barvila (E 172), ┼żelezovega barvila, ─Źrnega oksida (E 172), ┼żelezovega barvila, rde─Źega oksida (E 172), natrijevega lavril sulfata.

Opis

Trdne ┼żelatinske neprozorne kapsule ┼ít. 1 so rjave barve in vsebujejo mastno, pastozno maso rumenkasto rjave barve.

Farmakoterapevtska skupina: hepatoprotektivno sredstvo.

ATX koda: A05C.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Efektivni fosfolipidi so glavni elementi strukture membrane celic in celi─Źnih organelov. Pri boleznih jeter vedno pride do po┼íkodb na membranah jetrnih celic in njihovih organelov, kar vodi do poslab┼íanja delovanja povezanih encimov in receptorskih sistemov, poslab┼íanja funkcijske aktivnosti jetrnih celic in zmanj┼íanja sposobnosti regeneracije.

Fosfolipidi, ki so del pripravka Essentiale® Forte N, v svoji kemi─Źni strukturi ustrezajo endogenim fosfolipidom, vendar pa zaradi njihove vi┼íje vsebnosti polinenasi─Źenih (bistvenih) ma┼í─Źobnih kislin presegajo endogene fosfolipide v aktivnosti. Vgradnja teh zelo energi─Źnih molekul v po┼íkodovane dele celi─Źnih membran hepatocitov obnavlja integriteto jetrnih celic in prispeva k njihovi regeneraciji. Cis-dvojne vezi njihovih polinenasi─Źenih ma┼í─Źobnih kislin prepre─Źujejo vzporedno razporeditev ogljikovodikovnih verig v celi─Źnih membranah fosfolipidov, fosfolipidna struktura celi─Źnih membran hepatocitov se spro┼í─Źa, kar pove─Źuje njihovo teko─Źino in elasti─Źnost ter izbolj┼ía presnovo. Nastali funkcionalni bloki pove─Źujejo aktivnost encimov, ki so pritrjeni na membrane in prispevajo k normalni, fiziolo┼íki poti najpomembnej┼íih metabolnih procesov.

Fosfolipidi, ki so del Essentiale® Forte, uravnavajo metabolizem lipoproteinov in prena┼íajo nevtralne ma┼í─Źobe in holesterol v oksidacijska mesta, predvsem zaradi pove─Źane sposobnosti lipoproteinov visoke gostote, da se ve┼żejo na holesterol.

Tako se izka┼że, da je normalni u─Źinek na metabolizem lipidov in beljakovin; o razstrupljanju jeter; obnoviti in ohraniti celi─Źno strukturo encimskih sistemov, odvisnih od jeter in fosfolipidov; kar kon─Źno prepre─Źuje nastanek vezivnega tkiva v jetrih in prispeva k naravni regeneraciji jetrnih celic.

Z izlo─Źanjem fosfolipidov v ┼żol─Źu se litografski indeks zmanj┼ía in ┼żol─Ź se stabilizira.

Farmakokinetika

Ve─Ź kot 90% ingestiranih fosfolipidov se absorbira v tankem ─Źrevesu. Ve─Źina od njih se cepi s fosfolipazo A do 1-acil-lizofosfatidilholinom, od katerih je 50% takoj reverzno acetiliranje v polinenasi─Źenem fosfatidilholinu med absorpcijo v ─Źrevesni ─Źrevesni sluznici. Ta polinenasi─Źeni fosfatidilholin s tokovi limfe vstopa v kri in od tam, predvsem v obliki visoke gostote, povezane z lipoproteini, vstopi v jetra.

┼átudije o ─Źlovekovi farmakokinetiki so bile opravljene z radioaktivno ozna─Źenim diliolil fosfatidilholinom (3N in 14C) Del holina je bil ozna─Źen 3H in ostanek linolne kisline imela kot etiketo 14C.

Najve─Źja koncentracija 3H se dose┼że v 6-24 urah po uporabi in zna┼ía 19,9% predpisanega odmerka. Razpolovna doba holinske komponente je 66 ur.

Najve─Źja koncentracija 14S 4 do 12 urami po uporabi in do 27,9% predpisanega odmerka. Razpolovna doba te komponente je 32 ur. V blatu je bilo ugotovljenih 2% odmerka 3H in 4,5% odmerka 14C, v urinu - 6% 3H in samo minimalni znesek 14C.

Oba izotopa sta ve─Ź kot 90% absorbirana v ─Źrevesju.

Indikacije za uporabo

  • Kroni─Źni hepatitis, ciroza jeter, ma┼í─Źobna degeneracija jeter razli─Źnih etiologij, toksi─Źna po┼íkodba jeter, alkoholni hepatitis, nenormalna jetrna funkcija pri drugih somatskih boleznih.
  • Toksikoza nose─Źnosti.
  • Prepre─Źevanje ponovitve ┼żol─Źnih kamnov.
  • Psoriaza (kot sredstvo za adjuvantno zdravljenje).
  • Sindrom sevanja.

Kontraindikacije

Znana preob─Źutljivost za fosfatidilholin ali druge pomo┼żne sestavine zdravila.

Starost otrok do 12 let (pomanjkanje zadostnih dokazov).

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti Kapsule je treba pogoltniti cele, piti veliko vode (pribli┼żno 1 skodelico).

Za mladostnike, starej┼íe od 12 let in tehtajo ve─Ź kot 43 kg, pa tudi za odrasle Essentiale® forte H je priporo─Źljivo jemati 2 kapsule - 3-krat dnevno z obroki.

Praviloma trajanje uporabe ni omejeno.

Ne┼żeleni u─Źinki

Zdravilo Essentiale® forte N obi─Źajno dobro prena┼íajo bolniki.

Za oceno pogostnosti ne┼żelenih u─Źinkov se uporabljajo naslednje opredelitve: zelo pogosto (Ôëą 1/10), pogosto (Ôëą1 / 100 - <1/10), pogosto (Ôëą 1/1000 - <1/100), redko (Ôëą 1 / 10000- <1/1000), zelo redko (<1/10000), neznana pogostnost (glede na razpolo┼żljive podatke ni mogo─Źe dolo─Źiti pogostosti pojavljanja).

Iz gastrointestinalnega trakta

V nekaterih primerih lahko Essentiale® Forte H povzro─Źi nelagodje v ┼żelodcu, mehko blato ali diarejo.

Alergijske reakcije

V zelo redkih primerih so mo┼żne alergijske ko┼żne reakcije (izpu┼í─Źaj, izpu┼í─Źaj, urtikarija, pruritus).

Obrazec za sprostitev

Kapsule 300 mg.

Na 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije. Na 3 ali 10 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Rok uporabnosti

3 leta.

Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embala┼żi.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ni vi┼íja od 21 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Prodajni pogoji farmacije

Skozi pult.

Proizvajalec

A. Nattermann in Cie. GmbH, Nem─Źija

Nattermannalley 1, D-50829, Köln, Nem─Źija.

Prito┼żbe potro┼ínikov, poslane na naslov v Rusiji:

115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, 82, str. 2.
Telefon: (495) 721-14-00. Faks: (495) 721-14-11.

Oglejte si video: Izbira je na┼ía (2016) uradna polna razli─Źica

Pustite Komentar